Abstract Objective To investigate adverse events attributed to traditional medical treatments in the Republic of Korea. Methods Adverse events recorded in the Republic of Korea between 1999 and 2010 - by the Food and Drug Administration, the Consumer Agency or the Association of Traditional Korean Medicine - were reviewed. Records of adverse events attributed to the use of traditional medical practices, including reports of medicinal accidents and consumers' complaints, were investigated. Findings Overall, 9624 records of adverse events attributed to traditional medical practices - including 522 linked to herbal treatments - were identified. Liver problems were the most frequently reported adverse events. Only eight of the adverse events were recorded by the pharmacovigilance system run by the Food and Drug Administration. Of the 9624 events, 1389 - mostly infections, cases of pneumothorax and burns - were linked to physical therapy (n = 285) or acupuncture/moxibustion (n = 1104). Conclusion In the Republic of Korea, traditional medical practices often appear to have adverse effects, yet almost all of the adverse events attributed to such practices between 1999 and 2010 were missed by the national pharmacovigilance system. The Consumer Agency and the Association of Traditional Korean Medicine should be included in the national pharmacovigilance system.

Resumen Objetivo Investigar las reacciones adversas atribuidas a los tratamientos médicos tradicionales en la República de Corea. Métodos Se analizaron las reacciones adversas registradas en la República de Corea entre 1999 y 2010 por la Administración de Alimentos y Medicamentos, la Agencia de Consumo y la Asociación de Medicina Tradicional Coreana. Se investigaron los registros de reacciones adversas atribuidas al empleo de prácticas médicas tradicionales, incluidos los informes de accidentes médicos y las quejas de los consumidores. Resultados En total, se identificaron 9624 casos de reacciones adversas atribuidas a las prácticas médicas tradicionales, entre ellos, 522 vinculados a los tratamientos a base de hierbas. Las reacciones adversas registradas con mayor frecuencia fueron los problemas hepáticos. El sistema de farmacovigilancia, dirigido por la Administración de Alimentos y Medicamentos, solo registró ocho reacciones adversas. De las 9624 reacciones, 1389 (en su mayoría infecciones, casos de neumotórax y quemaduras) estuvieron relacionadas con la terapia física (n= 285) o la acupuntura/moxibustión (n = 1104). Conclusión En la República de Corea, las prácticas médicas tradicionales a menudo parecen provocar reacciones adversas. Sin embargo, el sistema nacional de farmacovigilancia pasó por alto casi todas las reacciones adversas atribuidas a este tipo de prácticas entre 1999 y 2010. Es necesario incluir la Agencia de Consumo y la Asociación de Medicina Tradicional Coreana en el sistema nacional de farmacovigilancia.

Résumé Objectif Étudier les effets indésirables attribués aux traitements médicaux traditionnels en République de Corée. Méthodes On a examiné les effets indésirables enregistrés en République de Corée entre 1999 et 2010 par la FDA, l'Agence de protection du consommateur ou l'Association de médecine traditionnelle coréenne. On a également étudié les dossiers sur les effets indésirables attribués aux pratiques médicales traditionnelles, y compris les rapports d'accidents médicinaux et les réclamations de consommateurs. Résultats Dans l'ensemble, 9624 dossiers d'effets indésirables attribués à des pratiques médicales traditionnelles, dont 522 liés à des traitements à base de plantes, ont été identifiés. Les problèmes de foie sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés. Seulement huit des effets indésirables ont été enregistrés par le système de pharmacovigilance géré par la FDA. Sur les 9624 effets, 1389 (principalement des infections, des cas de pneumothorax et des brûlures) étaient liés à la thérapie physique (n=285) ou à l'acupuncture/moxibustion (n=1104). Conclusion En République de Corée, les pratiques médicales traditionnelles semblent souvent avoir des effets indésirables, mais presque tous les effets indésirables attribués à ces pratiques entre 1999 et 2010 n'ont pas été décelés par le système national de pharmacovigilance. L'Agence de protection du consommateur et l'Association de médecine traditionnelle coréenne devraient être incluses dans le système national de pharmacovigilance.